【规格】

     20% 10ml 2g/瓶；20% 25ml 5g/瓶；20% 50ml 10g/瓶。

【用法用量】

   使用方法：采用静脉滴注或静脉推注。

   为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。开始滴注速度应不超过1ml/分钟（约为30滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过2ml/分钟（约为60滴/分钟）。

   每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。

   推荐的剂量与疗程：

      1．失血、创伤、烧伤引起的休克：可直接输注本品5～20g，隔4～6小时重复输注1次。

      2．脑水肿及损伤引起的颅压升高：可直接输注本品10～20g。同时合用利尿剂。

      3．肝硬化及肾病引起的水肿或腹水：可每日输注本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

      4．预防和治疗低蛋白血症：检测患者血清蛋白浓度，视病人的白蛋白缺乏程度按需输注。一般成人每日剂量为50～75g，儿童为25g，但每公斤体重每日补充量不超过2g。

      5．新生儿高胆红素血症：可按1～3g/kg体重直接输注本品，于换血输液前半小时使用。

      6．心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症：输入量和维持时间取决于临床体征，注意维持电解质平衡。

 【不良反应】

   使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

 【禁忌】

       1．对白蛋白有严重过敏者。

       2．高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

       3．严重贫血患者。

 【注意事项】

    1．本品只能静脉输注。

    2．本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。

    3．本品呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时不得使用。

   4．本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。

   5．有明显脱水者应同时补液。

   6．为防止血容量过载引起心衰，输注过程应严格监控患者的生命体征和肺动脉楔压或中心静脉压。

   7．对于存在肾功不全或有肾功不全病史的患者，临床医生应根据患者的症状、体征、实验室检查综合评估利弊，酌情使用。

   8．运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   本品尚无在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面的临床研究资料。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。

   因人血白蛋白是正常人血成分，如果孕妇、产妇对白蛋白有明确的需要应该给予输注。

【儿童用药】

   本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。

【老年用药】

   本品尚无专门对老年用药的临床对照研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。

有基础性疾病者，要注意血容量过载，血容量正常者应用20%以上浓度的白蛋白液较好。输注过程应监控血液动力学的改变或其它反应。

【药物相互作用】

   本品可与其他非肠道药物，如全血，血浆，生理盐水，葡萄糖和乳酸钠同时输注，但不宜与血管收缩药、蛋白水解酶、蛋白水解产物、氨基酸溶液或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】

   用药过量或输注速度过快，引起循环血量过多和组织脱水，可以产生肺水肿，应该积极治疗肺水肿，给予血管舒张药，抗凝血剂、利尿剂等。剂量应不超过人体的白蛋白水平即2.0g/kg体重（在没有活动性出血情况下）。

【药理毒理】

       1．增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

       2．运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。

       3．营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

   本品目前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。

【药代动力学】

   肝细胞是合成白蛋白的唯一场所，但对白蛋白降解部位知之甚少。正常肝细胞合成白蛋白的速率为100～200 mg/kg/d。调节白蛋白合成的因素是合成部位的渗透压。 正常人白蛋白每天代谢率小于可交换白蛋白总量4%。肝脏不能控制白蛋白的代谢。白蛋白的半衰期为15～20天。

【贮藏】

       2～8℃避光保存和运输。

【包装】

   中硼硅玻璃模制注射剂瓶及注射用卤化丁基橡胶塞包装，1瓶/盒。

【有效期】

      60个月

【执行标准】

   《中国药典》2015年版三部

【批准文号】

       20% 10ml 2g/瓶  国药准字S20013031

       20% 25ml 5g/瓶  国药准字S10940025

       20% 50ml 10g/瓶  国药准字S10940024

【生产企业】

   凯发k8国际首页药业有限责任公司

   地址：四川省成都市高新区起步园科园南路7号

   电话：（028）85281299，85281200

   邮编：610041

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